По поручению руководителя ФМБА России
Вероники Скворцовой в Федеральном медико-биологическом агентстве разработан инновационный лекарственный препарат на основе механизма РНК-интерференции, обладающий прямой противовирусной активностью в отношении новой коронавирусной инфекции SARS-CoV-2. Об этом говорится в официальном сообщении, распространенном пресс-службой данного ведомства.
В соответствии с установленным государственным заданием, ученые из Института иммунологии ФМБА России разработали и запатентовали (патент №2733361) лекарственный препарат, представляющий собой комбинацию синтетических микро-РНК (миРНК), специфически связывающихся с геномной РНК коронавируса SARS-CoV-2 по принципу комплементарности. В результате подавляется репликация коронавируса SARS-CoV-2 путём разрушения его генома и мРНК генов ORF1 (ORF1a, ORF1b) в участках, кодирующих РНК-полимеразу RdRP и лидерный протеин nsp1, а также гена нуклеопротеина N SARS-CoV-2. То есть препарат специфически выключает активность коронавируса SARS-CoV-2 и убивает его, а не только влияет на симптомы заболевания.
В качестве основного критерия, установленного ФМБА России в государственном задании на разработку, является достижение противовирусной активности препарата на уровне не ниже существующих препаратов с доказанной эффективностью, но при отсутствии общетоксических эффектов.
К настоящему моменту завершена серия доклинических исследований, подтвердивших прямое противовирусное действие нового препарата как в культуре клеток, так и с использованием модели лабораторных животных. В экспериментах на инфицированных клетках установлено, что препарат блокирует вирус более чем в 10000 раз по сравнению с контролем. При экспериментальном моделировании инфекции SARS-CoV-2 у сирийских хомячков, проведённом в 48-м Институте микробиологии Министерства обороны, было доказано мощное противовирусное действие препарата с высоко эффективным подавлением вируса SARS-CoV-2 в лёгких животных. При этом не наблюдалось токсических влияний препарата.
«Полученные результаты доклинических исследований демонстрируют высокую специфичность противовирусной активности разработанного инновационного генно-инженерного препарата при его безопасности и отсутствии токсического действия. Важной задачей сейчас является организация клинических исследований нового препарата. Для получения разрешения на их проведение ФМБА России обратится в Министерство здравоохранения РФ. В перспективе предусмотрены две формы введения препарата – интраназальная (капли в нос) – для постконтактной профилактики новой коронавирусной инфекции, и ингаляционная – для лечения инфицированных», – заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
В 2020 году весь мир охватила эпидемия, связанная с распространением нового варианта коронавируса, SARS-CoV-2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, системные воспалительные и микроциркуляторные нарушения. Многие клиники мира изучают действие на новый вирус различных известных препаратов, используемых при лечении СПИД, вирусных гепатитов В и С, лихорадки Эбола, малярии, применяют также интерфероны и другие средства. Однако это лечение не является специфическим для коронавируса SARS-CoV-2 и, чтобы достичь его эффективности, как правило, требуются дозы препаратов, обладающие токсическим действием. Специфический эффект в борьбе с COVID-19 могут обеспечить противовирусные препараты, основанные на механизме РНК-интерференции к геномной РНК нового коронавируса SARS-CoV-2.
Разработка противовирусных препаратов, основанных на механизме воздействия на геном вируса, находящегося в клетках заболевшего человека, является перспективным биотехнологическим направлением в области борьбы с сезонными и хроническими вирусными инфекциями. Препараты, основанные на данной технологии, являются эффективным методом лечения вирусных заболеваний. Важно отметить, что данные препараты представляют собой синтетические последовательности фрагментов РНК, которые при их введении не обладают побочными эффектами, присущими большинству химических соединений.
В 2006 году
Эндрю Файер и
Крейг Мелло получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине за открытие явления РНК-интерференции механизма «сайленсинга» («выключения» активности) генов при участии двуцепочечных РНК. После открытия механизма РНК-интерференции была получена относительно простая и недорогая технология для специфического подавления экспрессии генов.
Напомним, что пандемия COVID-19 началась в конце 2019 года Китае. На данный момент инфекция распространилась практически по всему миру.
Первый случай заболевания коронавирусом, также имеющем названия «COVID-19» и «Sars-Cov-2», согласно официальным заявлениям властей Китая, был зафиксирован 11 декабря 2019 года. Продавщица на рынке города Ухань в китайской провинции Хубэй, где шла торговля экзотическим мясом, обнаружила у себя высокую температуру и была вынуждена обратиться к врачам.
Несмотря на беспрецедентные карантинные меры, предпринятые китайским правительством, инфекция очень быстро распространилась за пределы Китая.
На данный момент ВОЗ констатировала пандемию коронавируса. 31 января 2020 года в России было объявлено о первых двух случаях заражения.
На сегодняшний день в России зафиксировано 1 340 409 случаев инфицирования, из которые 14 231 - в последние сутки. 1 039 705 человек выздоровели, 23 205, к сожалению, спасти не удалось.
При этом специалисты не смогли установить, как инфекция смогла преодолеть межвидовой барьер от животных к человеку. По наиболее достоверной версии Sars-Cov-2 вышел из стен
одной из американских биолабораторий. В частности, множество такого рода учреждений располагается в странах постсоветского пространства, в том числе – в Армении, Грузии и на Украине.